RESUMO
OBJETIVO: Actualmente, existen pocos datos sobre la influencia a largo plazo del polimetilmetacrilato (PMMA) en la integridad de los cuerpos vertebrales tras la vertebroplastia percutánea (VP). Resulta de interés investigar la posible relación entre esta técnica y la aparición con el tiempo de fenómenos de osteólisis o la fragmentación del cemento en las vértebras intervenidas. El objetivo de este trabajo fue investigar si, a largo plazo, existe una pérdida de efectividad y/o seguridad de la VP con PMMA. MATERIAL Y MÉTODOS: Se analizaron radiografías de pacientes intervenidos correspondientes al post-operatorio inmediato y al estudio radiológico más reciente (VP hace más de 15 años). Con ambos estudios radiológicos, describimos: la altura del cuerpo vertebral, la angulación de platillos y la presencia de osteólisis alrededor del cemento en el tiempo. RESULTADOS: Un total de 7 pacientes intervenidos mediante VP con PMMA hace 15 o más años accedieron a realizarse una nueva radiografía en nuestro Centro. Tras el análisis de sus imágenes post-operatorias (inmediatas y a 15 ó más años de la cirugía), no se observó en ninguna de las vértebras intervenidas pérdida de altura del cuerpo vertebral cementado, diferencias de angulación en los platillos, presencia de osteólisis alrededor del cemento o fragmentación del PMMA inyectado. CONCLUSIÓN: El PMMA inyectado en el cuerpo vertebral mantiene una situación estable en el tiempo (más de 15 años). No se observan cambios en la interfaz hueso-PMMA, osteólisis y/o cambios en la altura de los cuerpos vertebrales en los casos analizados
OBJETIVE: Currently, there are limited data on the long-term influence of polymethylmethacrylate (PMMA) on the integrity of vertebral bodies after percutaneous vertebroplasty (PVP). Interesting investigation is being carried out into the possible relationship between this technique and the appearance over time of osteolytic phenomena or cement fragmentation in the intervened vertebrae. The objective of our study was to investigate whether there is a loss of effectiveness and/or safety of PVP with PMMA in the long term. MATERIAL AND METHOD: X-rays were analyzed of intervened patients corresponding to the immediate post-operative and the most recent radiological study (PVP more than 15 years previous). With both radiological studies, we describe: the height of the vertebral body, the angulation of lamellar plates and osteolytic presence around the cement over time. RESULTS: A total of 7 patients operated by PVP with PMMA 15 or more years earlier agreed to have a new radiograph in our center. After the analysis of their post-operative images (immediate and 15 or more years after surgery), no loss of height of the cemented vertebral body, differences in angulation in the lamellar plates, presence of osteolysis around the vertebrae was observed in any of the involved vertebrae cement or fragmentation of the injected PMMA. CONCLUSIONS: PMMA injected into the vertebral body remains stable over time (more than 15 years). There are no changes in the bone-PMMA interface, osteolysis and/or changes in the height of the vertebral bodies in the cases analyzed
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Polimetil Metacrilato/administração & dosagem , Vertebroplastia/métodos , Osteólise , Fraturas por Osteoporose/cirurgia , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento , Seguimentos , Índice de Massa CorporalRESUMO
Background: Recombinant human erythropoietin (EPO) is used for the treatment of last stage renal anemia. A new EPO preparation was obtained in Cuba in order to make this treatment fully nationally available. The aim of this study was to compare the pharmacokinetic, pharmacodynamic and safety properties of two recombinant EPO formulations in patients with anemia due to end-stage renal disease on hemodialysis. Methods: A parallel, randomized, double blind study was performed. A single 100 IU/Kg EPO dose was administered subcutaneously. Heberitro (Heber Biotec, Havana, formulation A), a newly developed product and Eprex (CILAG AG, Switzerland, formulation B), as reference treatment were compared. Thirty-four patients with anemia due to end-stage renal disease on hemodialysis were included. Patients had not received EPO previously. Serum EPO level was measured by enzyme immunoassay (EIA) during 120 hours after administration. Clinical and laboratory variables were determined as pharmacodynamic and safety criteria until 216 hours. Results: Both groups of patients were similar regarding all demographic and baseline characteristics. EPO kinetics profiles were similar for both formulations; the pharmacokinetic parameters were very close (i.e., AUC: 4667 vs. 4918 mIU.h/mL; Cmax: 119.1 vs. 119.7 mIU/mL; Tmax: 13.9 vs. 18.1 h; half-life, 20.0 vs. 22.5 h for formulations A and B, respectively). The 90 percentconfidence intervals for the ratio between both products regarding these metrics were close to the 0.8 1.25 range, considered necessary for bioequivalence......(AU)
Eritropoyetina humana recombinante (OEP) se utiliza para el tratamiento de la última etapa de la anemia renal. Una nueva preparación OEP se obtuvo en Cuba a fin de que este tratamiento plenamente disponible a nivel nacional. El objetivo de este estudio fue comparar la farmacocinética, farmacodinámica y de seguridad de dos formulaciones OEP recombinante en pacientes con anemia debido a una enfermedad renal terminal en hemodiálisis. Métodos:Un paralelo, randomizado, doble ciego se llevó a cabo. Un solo 100 UI / Kg OEP dosis se administra por vía subcutánea. Heberitro (Heber Biotec, La Habana, la formulación A), un nuevo desarrollo de productos y Eprex (CILAG AG, Suiza, la formulación B), como tratamiento de referencia se compararon. Treinta y cuatro pacientes con anemia debido a una enfermedad renal terminal en hemodiálisis fueron incluidos. Los pacientes no habían recibido previamente OEP. OEP nivel sérico se midió por inmunoensayo enzimático (EIA) durante 120 horas después de la administración. Variables clínicas y de laboratorio se determinará de la farmacodinámica y los criterios de seguridad, hasta 216 horas. Resultados: Ambos grupos de pacientes fueron similares en relación con todas las características demográficas y basales. OEP cinética perfiles fueron similares para ambas formulaciones, los parámetros farmacocinéticos fueron muy cerca (es decir, de las AUC: 4667 vs 4918 mIU.h / mL; Cmax: 119,1 frente a 119,7 mUI / ml; Tmáx: 13,9 vs 18,1 h; media la vida, 20,0 vs 22,5 h en el caso de las formulaciones A y B, respectivamente). Los intervalos de confianza del 90por ciento para la relación entre ambos productos con respecto a estas cifras se aproximaron a los 0,8 - 1,25 gama, que se consideren necesarios para la bioequivalencia........
